Pomocné látky: monohydrát glukózy, magnesium-stearát.
Dávková forma
Základní fyzikální a chemické vlastnosti: jednovrstvé tablety kulatého tvaru, bílé nebo téměř bílé, s rýhou, jejíž horní a spodní povrch je konvexní. Na zlomu je pod lupou patrná poměrně homogenní struktura.
Farmakoterapeutická skupina
Periferní vazodilatátory. Kyselina nikotinová a její deriváty.
Kód ATX C04A C01.
Farmakologické vlastnosti
Kyselina nikotinová je prostetickou skupinou enzymů kodehydrázy I a kodehydrázy II – enzymů, které přenášejí vodík a provádějí redoxní procesy. Kodehydráza II také hraje roli v transportu fosfátů. Nedostatek kyseliny nikotinové vede k pelagře. Kyselina nikotinová zlepšuje metabolismus sacharidů a rozšiřuje cévy. Má lipoproteinemickou aktivitu, při hypercholesterolémii snižuje cholesterol/fosfolipidy.
Vstřebává se během 6–8 hodin, protože kyselina nikotinová se z tablety postupně a rovnoměrně uvolňuje. Během první hodiny se vstřebá asi 50 %, v osmé hodině asi 96 %. Metabolizován v játrech, ledvinách a svalech. Metabolické produkty jsou vylučovány ledvinami.
Indikace
- Prevence a léčba pelagry (vitaminóza RR);
- ateroskleróza;
- hypoacidní gastritida;
- cévní křeče (mozek, ledviny, končetiny);
- neuritida obličejového nervu;
- dlouhodobě nehojící se rány a vředy různého umístění a původu.
Kontraindikace
Přecitlivělost na kyselinu nikotinovou nebo jiné složky léku. Arteriální hypertenze (těžké formy), žaludeční a duodenální vředy (v akutním stadiu), těžké jaterní dysfunkce včetně cirhózy, aktivní hepatitida.
Dekompenzovaný diabetes mellitus, urolitiáza, hyperurikémie, dna.
Nedávný infarkt myokardu v anamnéze, náhlý pokles periferní vaskulární rezistence.
Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce
orální antikoncepce и isoniazid snížit přeměnu tryptofanu na niacin a tím může zvýšit potřebu niacinu.
Kyselina nikotinová snižuje účinnost a toxicitu probenecid, neomycin, barbituráty, léky proti tuberkulóze, sulfonamidy.
Antibiotika může zvýšit zarudnutí kůže způsobené kyselinou nikotinovou.
Kyselina acetylsalicylová snižuje účinek zarudnutí kůže, ke kterému dochází pod vlivem kyseliny nikotinové.
Lovastatin, pravastatin Vzhledem ke zvýšenému riziku nežádoucích účinků se nedoporučuje kombinovat s kyselinou nikotinovou. Existují zprávy o případech rhabdomyolýzy při použití kyseliny nikotinové s lovastatin.
Při kombinaci s antihypertenzivní léky (možný zvýšený hypotenzní účinek), antikoagulancia, kyselina acetylsalicylová (kvůli riziku rozvoje krvácení).
Droga zesiluje účinek fibrinolytika, spazmolytika и srdeční glykosidy, toxický účinek alkoholu do jater.
Současné použití s methyldopa nebo blokátory β-adrenergních receptorů vede k silnému poklesu krevního tlaku; S antidiabetické léky – k hypoglykemickému účinku posledně jmenovaného.
Kyselina nikotinová je nekompatibilní s vitamíny skupiny B1, В12, В6, aminofylin, salicyláty, tetracyklin, sympatomimetika, hydrokortizon.
Při konzumaci alkoholu Během léčby kyselinou nikotinovou může dojít k akutní vaskulární insuficienci.
Funkce aplikace
Pro minimalizaci vedlejších účinků a zlepšení snášenlivosti léčby se doporučuje:
- během léčby je nutné sledovat hladinu glukózy v krvi a funkci jater, aby bylo možné identifikovat nežádoucí účinky kyseliny nikotinové;
- užívat kyselinu nikotinovou pouze s jídlem, což vede k postupné absorpci léku a pomáhá snižovat vedlejší účinky;
- neužívejte kyselinu nikotinovou s horkými nápoji (zejména kávou), alkoholem;
- Nedávejte si horkou sprchu (koupel) bezprostředně po užití léku.
Používejte opatrně u pacientů s krvácením, glaukomem, renálním selháním, středně těžkou arteriální hypotenzí, hyperacidní gastritidou, žaludečními a duodenálními vředy (v remisi). Kyselina nikotinová by měla být používána s opatrností u osob, které zneužívají alkohol, u pacientů s nestabilní anginou pectoris a akutním infarktem myokardu, kteří dostávají nitráty, antagonisty kalciových kanálů a betablokátory.
Při dlouhodobém užívání kyseliny nikotinové ve vysokých dávkách je možný vznik tukové infiltrace jater, proto je nutné sledování jaterních funkcí.
Je nutné pravidelně sledovat hladinu kyseliny močové v krvi z důvodu jejího možného zvýšení v důsledku dlouhodobé terapie.
K prevenci jaterních komplikací se doporučuje zařadit do jídelníčku potraviny bohaté na methionin (tvaroh) nebo užívat methionin a další lipotropní látky.
Lék obsahuje glukózu, což by měli vzít v úvahu pacienti s diabetem.
U pacientů s diabetes mellitus není vhodné používat kyselinu nikotinovou ke korekci dyslipidémie.
Dávkování a podávání
Užívejte vnitřně po jídle.
U pelagry se dospělým předepisuje 100 mg 2–4krát denně po dobu 15–20 dnů; děti starší 12 let – 50 mg 2-3krát denně.
U jiných onemocnění se dospělým předepisuje 50 mg (až 100 mg) 2krát denně, děti starší 12 let – 25 mg (tableta má samostatnou čáru) 2krát denně.
Vyšší dávky pro dospělé: jednorázově – 100 mg, denně – 500 mg.
Vyšší dávky pro děti: jednorázově – 50 mg, denně – 200 mg.
U aterosklerózy (při absenci vedlejších účinků) může být jednotlivá dávka postupně zvýšena na 500 mg-1 g a denní dávka – na 2-3 g.
Děti
Nedoporučuje se předepisovat lék dětem do 12 let.
Nežádoucí reakce
Z kardiovaskulárního systému: pocit návalů horka, který může být doprovázen dušností, tachykardií, bušením srdce, pocením, zimnicí a otoky.
Z centrálního nervového systému a periferního nervového systému: parestézie, závratě, bolesti hlavy.
Ze strany kůže: hyperémie kůže obličeje a horní části těla s pocitem brnění a pálení, suchá kůže a sliznice očí, oslabující svědění, vyrážky.
Z jater a žlučových cest: při dlouhodobém užívání – ztučnění jater, zvýšená hladina aspartátaminotransferázy (ATS), laktátdehydrogenázy (LDH) a alkalické fosfatázy v krvi.
Ze strany metabolismu: při dlouhodobém užívání ve velkých dávkách – snížená glukózová tolerance, zvýšená hladina glukózy v krvi, hladina kyseliny močové v krvi, hypofosfatémie.
Ostatní: alergické reakce (včetně kopřivky).
Velmi vzácně se při užívání kyseliny nikotinové u pacientů s ischemickou chorobou srdeční zvyšuje frekvence síňových arytmií a objevuje se akantóza (hnědé skvrny na kůži se sametovým povrchem). Vzácně se může objevit otok sítnice. Tyto příznaky jsou nestabilní a vymizí po vysazení léku.
Při užívání vysokých dávek: hyperpigmentace, křeče, průjem, nevolnost, zvracení, anorexie, exacerbace žaludečních vředů, žloutenka, tupozrakost, snížený počet krevních destiček, prodloužení protrombinového času. Může se objevit nespavost, myalgie, arteriální hypotenze a rýma. Možné rozmazané vidění, otoky očních víček, myopatie, exfoliativní dermatitida. Při užívání kyseliny nikotinové s lovastatinem byly hlášeny případy rhabdomyolýzy.
Složení na tabletu
Aktivní složka: kyselina nikotinová – 50 mg.
Pomocné látky: stearát vápenatý – 2,010 mg, kukuřičný škrob – 47,503 mg, sacharóza (bílý cukr) – 98,477 mg, mastek – 2,010 mg.
Popis. Kulaté, ploché válcové tablety bílé barvy se zkosením.
Farmakodynamika
Kyselina nikotinová (vitamin PP) je specifické antipellagritikum. Zlepšuje metabolismus sacharidů, má vazodilatační účinek, včetně mozkových cév, a má hypolipidemickou aktivitu. Kyselina nikotinová ve velkých dávkách snižuje obsah triglyceridů a p-lipoproteinů v krvi, snižuje poměr cholesterol/fosfolipid u lipoproteinů s nízkou hustotou.
Farmakokinetika
Po perorálním podání se rychle vstřebává v žaludku a horních částech duodena. Doba k dosažení maximální koncentrace v krvi (Cmax) je 45 minut. Absorpce z gastrointestinálního traktu (GIT) se při malabsorpci zpomaluje. Metabolizováno v játrech. Poločas (T1/2) – 45 minut. Při užívání vysokých dávek se vylučuje ledvinami ve formě metabolitů – převážně nezměněné
formulář.
Kyselina nikotinová je předepsána pro léčbu pelagry (nedostatek vitamínu PP); v komplexní terapii: ischemické cévní mozkové příhody, cévní onemocnění dolních končetin (obliterující endarteritida, Raynaudova choroba), cévní křeče končetin, žlučových a močových cest, komplikace diabetes mellitus (diabetická polyneuropatie a mikroangiopatie), onemocnění jater (akutní a chronické hepatitida), na gastritidu s nízkou kyselostí, dále na neuritidu lícního nervu, na dlouhodobě se nehojící rány a trofické kožní vředy.
Zvýšená individuální citlivost na složky léku.
Těžké formy hypertenze a aterosklerózy.
Dna.
Hyperurikémie.
Nefrolitiáza.
Dekompenzovaný diabetes mellitus.
Těhotenství a období kojení.
Peptický vřed žaludku a dvanáctníku (v akutním stadiu), těžké selhání jater.
Věk dětí do 3 let.
S opatrností
Krvácení, glaukom, dna, selhání jater, diabetes mellitus, arteriální hypotenze, překyselená gastritida, žaludeční a duodenální vředy (ne exacerbace).
Aplikace během těhotenství a kojení
Užívání léku je kontraindikováno během těhotenství a kojení. Před použitím niacinu, pokud jste těhotná nebo si myslíte, že byste mohla být těhotná, nebo těhotenství plánujete, měli byste se poradit se svým lékařem.
Možné alergické reakce, svědění kůže obličeje a horní poloviny těla, suchá kůže a sliznice očí, závratě, zarudnutí obličeje, pocit návalu krve do hlavy, parestézie, dyspepsie, hyperglykémie, ortostatická hypotenze, průjem, hyperurikémie, myalgie, nauzea, zvracení, peptický vřed. V tomto případě byste měli snížit dávku nebo přerušit lék. Při dlouhodobém užívání velkých dávek kyseliny nikotinové je možný rozvoj ztučnění jater, hyperurikémie, zvýšená aktivita jaterních transamináz a alkalické fosfatázy a snížení glukózové tolerance.
Pokud zaznamenáte některý z nežádoucích účinků uvedených v pokynech, nebo se zhorší, nebo zaznamenáte jakékoli jiné nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v pokynech, sdělte to svému lékaři.
Při současném užívání kyseliny nikotinové s jinými léky byste se měli poradit se svým lékařem.
Při kombinaci s antihypertenzivy, antikoagulancii a kyselinou acetylsalicylovou je třeba opatrnosti.
Pokud současně užíváte nějaké jiné léky (včetně léků volně prodejných), poraďte se před použitím kyseliny nikotinové se svým lékařem.
Jak užívat, průběh podávání a dávkování
Uvnitř, po jídle.
Používá se podle předpisu lékaře.
Léčba pelagry.
Děti od 3 let: 50 mg 2-3krát denně, dospělí: 100 mg 2-4krát denně. Průběh léčby je 15-20 dní.
Využití v komplexní terapii: ischemické cévní mozkové příhody, cévní onemocnění dolních končetin (obliterující endarteritida, Rennova choroba), cévní křeče končetin, žlučových a močových cest, komplikace diabetes mellitus (diabetická polyneuronagie a mikroangnopatie), onemocnění jater (akutní a chronická hepatitida ), s gastritidou s nízkou kyselostí, stejně jako s neuritidou lícního nervu, s dlouhodobě se nehojícími ranami a trofickými kožními vředy.
Dětem nad 3 roky se doporučuje užívat jiné lékové formy, dospělým 50-100 mg 2-4x denně. Průběh léčby je 1 měsíc.
Pro dospělé je maximální jednotlivá dávka 100 mg, maximální denní dávka je 500 mg.
Pokud po léčbě nedojde ke zlepšení nebo se příznaky zhorší nebo se objeví nové příznaky, je třeba vyhledat lékaře. Používejte lék pouze podle indikací, způsobu aplikace a v dávkách uvedených v návodu.
Vysoké dávky kyseliny nikotinové mohou způsobit zvýšenou závažnost nežádoucích účinků, včetně pocitu návalu krve do hlavy a horní poloviny těla, svědění a gastrointestinálních poruch.
Léčba: vysazení léku, symptomatická terapie. Neexistuje žádné specifické antidotum.
V případě předávkování ihned vyhledejte lékaře.
Podmínky dovolené z lékáren
Výrobce si vyhrazuje právo na změnu vzhledu obalu, složení výrobku, aromat a konzistence. Snažíme se držet krok se změnami, ale pokud zaznamenáte nějakou nesrovnalost, dejte nám prosím vědět e-mailem nebo v komentáři k produktu. Děkuji!
- Dodávka se provádí v Moskvě v rámci moskevského okruhu a v moskevské oblasti. Přečtěte si více.
- Vyzvednutí v lékárně Evalar, zdarma.
- Bankovní kartou na webu nebo ve výdejním místě
- Hotově kurýrovi nebo na výdejním místě
přihlásit se přihlásit se svým uživatelským jménem.