Mezinárodní nechráněný nebo generický název: minoxidil.

Forma dávkování: pěna pro vnější použití.

Struktura

1 g drogy obsahuje:
aktivní složka – minoxidil – 47,50 mg*;
Pomocné látky: bezvodý ethanol – 536,30 mg, čištěná voda – 314,10 mg, butylhydroxytoluen – 0,90 mg**, kyselina mléčná – 10,00 mg, bezvodá kyselina citrónová – 1,00 mg, glycerol – 20,00 mg, cetylalkohol – 11,00 mg – 5,00 mg stearylalkoholu , polysorbát 60 – 4,00 mg;
pohonná látka – propan/n-butan/isobutan (%) (48:30:22) – 50,20 mg.

*Skutečné množství minoxidilu bez hnacího plynu je 50,00 mg/g;

** Skutečné množství butylovaného hydroxytoluenu bez hnacího plynu je 1,00 mg/g.

Popis: pěna má bílou až žlutobílou barvu a svou strukturu si zachovává po dobu jedné minuty.

Farmakoterapeutická skupina: léčba alopecie.

ATX kód: D11AX01.

FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI

Farmakodynamika

Jako periferní vazodilatátor podporuje minoxidil při vnější aplikaci mikrocirkulaci v oblasti vlasových folikulů. Minoxidil stimuluje vaskulární endoteliální růstový faktor (VEGF), o kterém se předpokládá, že je zodpovědný za zvýšení permeability kapilár, což ukazuje na vysokou metabolickou aktivitu pozorovanou v anagenní fázi.

Minoxidil stimuluje růst vlasů u pacientů s časnou až střední dědičnou ztrátou vlasů (androgenetickou alopecií). Přesný mechanismus účinku topického minoxidilu na vypadávání vlasů není zcela objasněn.

Farmakokinetika

Při místní aplikaci na neporušenou kůži podléhá přibližně 1–2 % roztoku minoxidilu systémové absorpci. V klinické studii byla systémová absorpce 5% topické pěny přibližně poloviční než u 5% topického roztoku. Průměrná plocha pod křivkou koncentrace-čas AUC (0-12 hodin) a maximální koncentrace (Cmax) s 5% pěnou byla 8,81 ng×h/ml a 1,11 ng/ml, což odpovídá přibližně 50 % stejné indikátory při použití 5% roztoku (18,71 ng×h/ml a 2,13 ng/ml).

Doba dosažení maximální koncentrace minoxidilu (TCmax) při použití 5% pěny je 5,42 hodiny a je podobná jako při použití 5% roztoku (5,79 hodiny). Účinek minoxidilu na hemodynamiku není vyjádřen, dokud průměrná sérová koncentrace minoxidilu nedosáhne 21,7 ng/ml.

Přestože bylo dříve publikováno, že se minoxidil neváže na plazmatické proteiny, později bylo in vitro ultrafiltrací prokázáno, že se reverzibilně váže na lidské plazmatické proteiny v rozmezí 37–39 %.

Protože se absorbuje pouze 1–2 % topicky aplikovaného minoxidilu, rozsah vazby na plazmatické proteiny pozorovaný in vivo po topické aplikaci bude klinicky nevýznamný.

Distribuční objem minoxidilu po intravenózním podání v dávce 4,6 mg a 18,4 mg je 73,1 l, respektive 69,2 l.

Přibližně 60 % minoxidilu absorbovaného po lokální aplikaci je metabolizováno na minoxidil glukuronid, především v játrech.

Poločas lokálního minoxidilu je v průměru 22 hodin ve srovnání s 1,49 hodinami při perorálním použití. 97 % minoxidilu a jeho metabolitů je vylučováno ledvinami a 3 % střevy.

Po vysazení léku se do 95 dnů vyloučí přibližně 4 % zevně aplikovaného minoxidilu.

ČTĚTE VÍCE
Jak zvýraznit světlé oči?

INDIKACE PRO POUŽITÍ

Léčba androgenní alopecie u mužů a žen.

KONTRAINDIKACE

  • přecitlivělost na minoxidil nebo jiné složky léčiva;
  • porušení integrity kůže;
  • dermatózy pokožky hlavy;
  • současné užívání jiných léků na pokožce hlavy;
  • těhotenství;
  • období kojení;
  • věk: do 18 let a nad 65 let.

OPATRNĚ

Pacienti s kardiovaskulárními chorobami a arytmií, selháním ledvin a jater by se měli před zahájením léčby přípravkem Rogaine® poradit s lékařem.

POUŽITÍ V TĚHOTENSTVÍ A KOJENÍ

Pěna Rogaine® je kontraindikována u žen během těhotenství a kojení.

ZPŮSOB APLIKACE A DÁVKOVÁNÍ

Navenek. Před použitím přípravku Rogaine® by měly být vlasy a pokožka hlavy důkladně vysušeny.

Aby byl lék účinný a dostal se až k vlasovým folikulům, je důležité aplikovat lék na pokožku hlavy a ne na vlasy.

Dávka pro muže: Aplikujte 1 g (půl uzávěru) pěny 2x denně (ráno a večer) na postižená místa pokožky hlavy. Rogaine® by se neměl používat častěji než jednou za 1 hodin. Celková denní dávka by neměla překročit 12 g léčiva (2 mg minoxidilu).

Dávkování pro ženy: Naneste 1 g (půl uzávěru) pěny jednou denně na postižená místa pokožky hlavy. Rogaine® byste neměli používat častěji než jednou denně. Denní dávka by neměla překročit 1 g léčiva (1 mg minoxidilu).

Neaplikujte Rogaine® na jiné oblasti těla.

Doporučení pro použití válce:

  1. Otočte uzávěrem tak, aby šipky na rozprašovači a uzávěru byly proti sobě (obr. 1).
  2. Nakloňte uzávěr dozadu a sejměte jej.
  3. Před vytlačením pěny se doporučuje prsty nejprve opláchnout studenou vodou a důkladně osušit, protože se pěna může při kontaktu s teplou pokožkou rozpustit.
  4. Otočte nádobu dnem vzhůru, stiskněte rozprašovač a vytlačte požadované množství pěny na prsty (obr. 2).
  5. Pěnu rozetřete konečky prstů na plešatá místa a jemně vetřete do pokožky hlavy (obr. 3 a 4).
  6. Po použití Rogaine® nasaďte uzávěr na lahvičku. Aby byl obal chráněn před náhodným otevřením dětmi, ujistěte se, že šipky na rozprašovači a uzávěru nejsou zarovnány.

Po aplikaci Rogaine® byste si měli důkladně umýt ruce.

Objevení prvních příznaků zastavení vypadávání vlasů a obnovení růstu vlasů je možné po užívání léku Rogaine® 2krát denně u mužů po dobu 2–4 měsíců a jednou denně u žen po dobu 1–3 měsíců.

K dosažení a udržení dosaženého efektu obnovení růstu vlasů by pacient neměl přerušovat užívání léku, jinak se vypadávání vlasů obnoví.

Zvýšením dávky léku nebo častějším užíváním se výsledky terapie nezlepší.

Pokud po použití léku Rogaine® u mužů po dobu 16 týdnů a u žen po dobu 24 týdnů není pozorováno zvýšení růstu vlasů, pak by mělo být užívání léku přerušeno.

Po zahájení užívání léku Rogaine® může dojít ke zvýšenému vypadávání vlasů. Tento efekt je způsoben vlivem minoxidilu. Vyjadřuje se při stimulaci přechodu vlasů z klidové fáze (telogen) do růstové fáze (anagen). Staré vlasy tak vypadávají a na jejich místě rostou nové. Dočasné zvýšení vypadávání vlasů trvá obvykle 2–6 týdnů od zahájení léčby a poté se během dvou týdnů sníží.

ČTĚTE VÍCE
Jaký druh peelingu zpevňuje váš obličej?

VEDLEJŠÍ ÚČINEK

Četnost nežádoucích účinků je uvedena v následujícím stupni: velmi často (≥1/10); často (≥1/100, 〈1/10); méně časté (≥1/1000, 〈1/100); vzácné (≥1/10000, 〈1/1000); velmi vzácné (〈1/10000), včetně ojedinělých hlášení o nespecifikované frekvenci (frekvenci nelze vypočítat z dostupných údajů).

Nežádoucí účinky, které byly pozorovány u pacientů během klinických studií:

Poruchy nervového systému.

Často: bolest hlavy.

Poruchy kůže a podkoží.

Časté: svědění kůže, vyrážka.

Laboratorní a přístrojová data.

Časté: zvýšení tělesné hmotnosti.

Vzácné: dermatitida, projevující se zarudnutím, olupováním a zánětem.

Porušení imunitního systému.

Velmi vzácné: angioedém (projevy angioedému mohou zahrnovat: otok rtů, otok tkání dutiny ústní, otok orofaryngu, otok hltanu a otok jazyka), přecitlivělost (projevy přecitlivělosti mohou zahrnovat: otok obličeje, generalizovaný erytém, celkové svědění kůže, otok obličeje a tlak v krku), alergická kontaktní dermatitida.

Duševní poruchy.

Velmi vzácné: depresivní nálada.

Poruchy nervového systému.

Velmi vzácné: závratě, bolest hlavy.

Porušení orgánu zraku.

Velmi vzácné: podráždění očí.

Srdeční poruchy.

Velmi vzácné: tachykardie, palpitace.

Poruchy dýchacího systému, hrudníku a mediastinálních orgánů.

Velmi vzácné: dušnost.

Gastrointestinální poruchy.

Velmi vzácně: nevolnost, zvracení.

Celkové poruchy a poruchy v místě vpichu.

Velmi vzácné: periferní edém, bolest na hrudi.

Poruchy kůže a podkoží.

Velmi vzácné: reakce v místě aplikace (tyto reakce se mohou rozšířit na uši a obličej, zahrnují: svědění kůže, podráždění, bolest, vyrážku, otok, suchou kůži, erytém. V některých případech však mohou být reakce závažnější, včetně: exfoliace dermatitida, puchýře, krvácení, ulcerace), dočasná ztráta vlasů, změny barvy vlasů, abnormální struktura vlasů, hypertrichóza (nežádoucí růst vlasů mimo místo aplikace).

Cévní poruchy.

Méně časté: snížený krevní tlak.

Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků uvedených v pokynech zhorší nebo zaznamenáte jakékoli jiné nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v pokynech, sdělte to svému lékaři.

PŘEDÁVKOVAT

Pokud jsou dávky vyšší než doporučené aplikovány na větší oblasti těla nebo na jiné oblasti těla než na pokožku hlavy, může dojít ke zvýšení systémové absorpce minoxidilu, což může mít za následek nežádoucí účinky. Známky a příznaky předávkování mohou zahrnovat nežádoucí kardiovaskulární účinky spojené s retencí sodíku a vody, stejně jako tachykardii, snížený krevní tlak a závratě.

Léčba je symptomatická a podpůrná.

Beta-blokátory lze předepsat k léčbě tachykardie a diuretika k odstranění otoků.

Pokud se krevní tlak sníží, je třeba intravenózně podat 0,9% roztok chloridu sodného. Sympatomimetika, jako je epinefrin a norepinefrin, které mají nadměrnou aktivitu stimulující srdce, by se neměla používat.

Při požití léku okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc.

INTERAKCE S JINÝMI LÉKY

Existuje teoretická možnost zvýšené ortostatické hypotenze u pacientů, kteří dostávají souběžnou léčbu periferními vazodilatancii, nebyla však klinicky potvrzena.

ČTĚTE VÍCE
Co dobře čistí pokožku obličeje?

Při současném užívání přípravku Rogaine® nelze vyloučit velmi mírné zvýšení hladin minoxidilu v krvi pacientů trpících arteriální hypertenzí a užívajících minoxidil perorálně, ačkoli nebyly provedeny relevantní klinické studie.

Bylo zjištěno, že topický minoxidil může interagovat s některými jinými topickými léky.

Při zevním použití by minoxidil neměl být používán současně s jinými léky (glukokortikosteroidy, tretinoin, anthralin) aplikovanými na pokožku hlavy. Současné použití minoxidilové pěny pro vnější použití a krému obsahujícího betamethason (0,05%) vede ke snížení systémové absorpce minoxidilu. Současné užívání krému s obsahem tretinoinu (0,05 %) vede ke zvýšené absorpci minoxidilu. Současná aplikace minoxidilu na kůži a topických léků, jako je tretinoin a dithranol, které způsobují změny v ochranných funkcích kůže, může vést ke zvýšené absorpci minoxidilu.

SPECIÁLNÍ INSTRUKCE

Doporučení pro použití léku spolu s přípravky pro péči o vlasy:

    Lék nebude účinný, pokud se použije:

− vysoušeč vlasů po nanesení pěny na pokožku hlavy;

– přípravky pro péči o vlasy, které mohou způsobit zjizvení a hluboké popáleniny pokožky hlavy;

– Před barvením a/nebo trvalou se ujistěte, že byl lék z vlasů a vlasové pokožky opláchnut, abyste předešli možnému podráždění pokožky hlavy.
− Pro dosažení nejlepších výsledků neaplikujte lék ve stejný den jako chemické ošetření vlasů;

Před zahájením léčby přípravkem Rogaine® by se pacienti měli podrobit celkovému vyšetření, včetně odběru a prostudování anamnézy.

Lékař se musí ujistit, že pokožka hlavy je zdravá.

Rogaine® by měl být aplikován pouze na zdravou pokožku hlavy. Neměl by se používat při zánětech, infekcích, podráždění, bolestivosti kůže nebo současně s jinými léky aplikovanými na pokožku hlavy.

Lék Rogaine® byste neměli užívat v případech náhlého vypadávání vlasů, alopecia areata, když se alopecie rozvine po porodu, v případě plešatosti způsobené užíváním léků, špatnou stravou (nedostatek železa, vitaminu A), v důsledku úpravy vlasů v „utažené“ účesy a také v případech, kdy příčina vypadávání vlasů není známa.

Pokud zaznamenáte pokles krevního tlaku nebo bolest na hrudi, zrychlený srdeční tep, slabost nebo závratě, náhlé nevysvětlitelné zvýšení tělesné hmotnosti, otoky rukou nebo nohou, přetrvávající zarudnutí nebo podráždění pokožky hlavy, měli byste přestat používat přípravek Rogaine® a poradit se s lékařem.

Pokud příznaky přetrvávají nebo se zhoršují, nebo pokud se objeví nové příznaky, měli byste přestat užívat lék a poradit se s lékařem.

Lék může aktivovat růst nežádoucího ochlupení při aplikaci na jiné oblasti pokožky než na pokožku hlavy.

Některé složky léku mohou způsobit pálení a podráždění. Pokud se lék dostane na citlivé povrchy (oči, podrážděná kůže, sliznice), je nutné postižené místo opláchnout velkým množstvím studené vody. Lék obsahuje butylhydroxytoluen, cetyl a stearylalkohol, které mohou způsobit lokální kožní reakce (například kontaktní dermatitidu).

ČTĚTE VÍCE
Jak přidat kejdu do Swag PX80?

Náhodné požití léku uvnitř může vést k rozvoji závažných nežádoucích příhod ze srdce. Proto by měl být tento lék skladován mimo dosah dětí.

Obsah válce je pod tlakem. Nádobu nepropichujte ani nespalujte. Droga je vysoce hořlavá, proto nestříkejte obsah nádoby v blízkosti otevřeného ohně, leštěných nebo lakovaných povrchů. Během používání, skladování a likvidace je třeba se vyvarovat kontaktu lahve se zdroji otevřeného ohně. Neohřívejte válec nad 50 °C. Při aplikaci drogy byste se měli zdržet kouření.

Pokud se lék stal nepoužitelným nebo vypršela doba použitelnosti, nevylévejte jej do odpadních vod ani nevyhazujte ven! Vložte lék do sáčku a vložte jej do koše. Tato opatření pomohou chránit životní prostředí!

VLIV NA SCHOPNOST ŘÍZIT VOZIDLA A MECHANISMY

Vzhledem k možnému rozvoji bolestí hlavy, závratí, hypotenze a podráždění očí je třeba opatrnosti při řízení vozidel a provádění určitých činností, které vyžadují zvýšenou koncentraci a rychlou motorickou reakci. Pokud se vyskytnou popsané nežádoucí účinky, měli byste se těchto činností zdržet.

FORMULÁŘ VYDÁNÍ

60 g drogy v hliníkovém obalu. Láhev je vybavena ventilem s rozprašovačem a uzávěrem s dětskou pojistkou. 1 nebo 3 válce spolu s návodem k lékařskému použití v kartonové krabici s průhledným okénkem z polyethylentereftalátu, kartonová krabice je opatřena samolepkou z acetátu celulózy.

PODMÍNKY SKLADOVÁNÍ

Skladujte při teplotě nepřesahující 25 °C.

Uchovávejte mimo dosah dětí.

SKLADOVATELNOST

Nepoužívejte lék po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.

DOVOLENÉ PODMÍNKY

Vydáno bez lékařského předpisu.

VÝROBCE

“ASM Aerosol-Service AG”, Švýcarsko/”ASM Aerosol-Service AG”, Švýcarsko

Skutečná adresa místa výroby:

Industrystrasse 11, 4313 Möhlin, Švýcarsko/Industriestrasse 11, 4313 Möhlin, Švýcarsko

Držitel rozhodnutí o registraci/organizace přijímající nároky spotřebitelů:

Johnson & Johnson LLC, Rusko, 121614, Moskva, st. Krylatská, 17 let, bldg. 2, tel. (495) 726-55-55

Stimulátory růstu vlasů na bázi minoxidilu jsou dostupné jako pleťová voda, pěna a sprej. Koncentrace účinné látky v přípravcích pro ženy je 2-5 %, pro muže od 5 do 15 %. Bez ohledu na formu uvolňování a množství účinné látky mají všechny produkty stejná doporučení pro použití.

Obrázek převzat ze stock.adobe.com v bezplatné sekci stock.adobe.com/en/free.

Pokud jste si již zakoupili přípravek minoxidil nebo se k tomu teprve chystáte, naučte se jej správně používat.

Jak často používat minoxidil

Přípravky pro růst vlasů na bázi minoxidilu jsou určeny pouze pro vnější použití. Aplikují se dvakrát denně, vtíráním do pokožky hlavy, při růstu vousů – do pokožky obličeje.

Existují však výjimky. Ženám může být předepsán minoxidil 2% lotion dvakrát denně nebo 5% pěna, ale jednou denně. Totéž platí pro vysoké koncentrace účinné látky. Pokud je muži předepsán 10 nebo 15% lék, někdy se doporučuje začít s jeho užíváním jednou denně a po dvou měsících zhodnotit účinek.

ČTĚTE VÍCE
Co se stane, když plantární bradavice není léčena?

Dávkování minoxidilu

Najednou musíte použít 1 ml produktu. Překročení dávky nepřispívá k rychlému růstu chloupků, ale může způsobit podráždění pokožky.

Pro snadné použití výrobci poskytují následující způsoby měření 1 ml produktu:

  • lotion je vybaven dávkovačem pipety s označením 1 ml;
  • při použití pěny se najednou odebírá polovina uzávěru;
  • sprej se nastříká 8-10 cvaknutími na uzávěr spreje.

Maximální denní dávka přípravků s minoxidilem by neměla překročit 2 ml.

Bez ohledu na formu uvolňování je 1 lahvička přípravku určena na 30 dní užívání.

Jak správně aplikovat minoxidil

Při dvojím použití se stimulátory růstu doporučují používat ráno a večer. S jediným – jak chcete.

Vlasy a pokožka musí být suché. Pokud jste se osprchovali, umyli si vlasy nebo vás zastihl déšť, musíte si vlasy nejprve vysušit a poté česat.

Správná aplikace přípravku minoxidil zahrnuje následující:

  • odměřte 1 ml produktu;
  • aplikujte jej na problémové oblasti pokožky hlavy nebo obličeje při pěstování vousů;
  • třete konečky prstů jemnými masážními pohyby;
  • 3-4 hodiny si nesmáčejte vlasy, nenoste čepice.

Stylingové přípravky a zahušťovače vlasů lze použít, když voda, která je součástí přípravku, zaschne a alkohol se odpaří. To trvá 15-20 minut. Minoxidil a další užitečné složky kompozice jsou již absorbovány a kosmetika nijak neovlivní jejich účinnost.

Obrázek převzat ze stock.adobe.com v bezplatné sekci stock.adobe.com/en/free.

Minoxidil + mezoscooter

Pro posílení vstřebávání minoxidilu, zejména ve středním stadiu alopecie, se přípravky doporučují používat v kombinaci s mezoscooterem – masérem pro domácí mezoterapii.

Pokožku hlavy nebo obličej ošetřete minoxidilem jako obvykle a poté použijte masážní váleček. Mesoscooter stačí používat 1-2x týdně.

Jak dlouho minoxidil užívat

S androgenní alopecií jsou průběžně předepisovány přípravky minoxidilu. Pokud přerušíte terapii, po 3-4 měsících se může objevit abstinenční syndrom a vlasy začnou znovu vypadávat.

Pokud je vypadávání vlasů způsobeno hormonálními poruchami, stresem, nedostatkem vitamínů a dalšími faktory nesouvisejícími s dědičností, používá se minoxidil do odstranění příčiny plešatosti jako terapie podporující růst vlasů.

Bezpečnostní pravidla při používání Minoxidilu

Láhev by měla být uložena na tmavém místě mimo dosah dětí a domácích zvířat. Optimální skladovací t: + 20-25°С.

Při použití přípravků minoxidil dodržujte následující jednoduché podmínky:

  • po zákroku si důkladně umyjte ruce;
  • nedovolte, aby se kompozice dostala na jiné části těla, aby nevyvolala nežádoucí růst vlasů;
  • v případě kontaktu se sliznicemi a očima opláchněte oblast teplou vodou;
  • nepřekračujte doporučené dávkování přípravku;
  • Pokud jste z nějakého důvodu postup vynechali, nic hrozného se nestane. Není třeba „dohánět“ dvojnásobné dávkování.

Nepoužívejte minoxidil na psoriázu, dermatitidu a traumatická poranění pokožky hlavy a obličeje. Přípravky nejsou určeny k obnově růstu obočí a řas. Při nízkém krevním tlaku by měl být minoxidil používán s opatrností.