Ceny na webu se mohou lišit od cen v lékárnách.
Při nákupu si prosím ověřte informace o výrobci a zemi výroby produktu.

Průhledný bezbarvý nebo světle žlutý roztok.

Forma uvolnění: sprej
Dávkování: 50 mg/ml
Balení: 60ml
Návod

DÁVKOVACÍ FORMA
Alerana (ALERANA) Sprej pro vnější použití 5% – Průhledný bezbarvý nebo světle žlutý roztok.

POPIS
Doporučeno pro léčbu silného vypadávání vlasů u mužů, dále pro pacienty, u kterých při použití 2% roztoku nedochází k kosmeticky uspokojivému růstu vlasů, a pro pacienty, kteří touží po rychlejším růstu vlasů.

zastavuje intenzivní vypadávání vlasů
stimuluje růst nových vlasů
obnovuje normální vývoj vlasových folikulů
prodlužuje trvání aktivní fáze růstu vlasů
pomáhá zvýšit tloušťku vlasů
zvyšuje tloušťku vlasů
lék je účinný při léčbě androgenní alopecie

KOMPOZICE
1 ml přípravku obsahuje:
účinná látka: minoxidil – 50,0 mg;
pomocné látky: propylenglykol – 0,5 ml, ethanol 95% (ethylalkohol 95%) – 0,3 ml, čištěná voda – až 1,0 ml.

FARMAKOLOGICKÉ SKUPINY
léčba alopecie

FARMAKODYNAMIKA
Jako periferní vazodilatátor podporuje minoxidil při vnější aplikaci mikrocirkulaci v oblasti vlasových folikulů. Minoxidil stimuluje vaskulární endoteliální růstový faktor (VEGF), o kterém se předpokládá, že je zodpovědný za zvýšení permeability kapilár, což ukazuje na vysokou metabolickou aktivitu pozorovanou v anagenní fázi (fáze růstu). Minoxidil stimuluje růst vlasů u pacientů s časnou dědičnou ztrátou vlasů (androgenetickou alopecií). Přesný mechanismus účinku topického minoxidilu na vypadávání vlasů není zcela objasněn.

FARMAKOKINETIKA
Sání
Při místní aplikaci se minoxidil špatně vstřebává normální neporušenou kůží: v průměru 1,5 % (1-2 %) z celkové aplikované dávky vstupuje do systémového oběhu. Vliv doprovodných kožních onemocnění na vstřebávání minoxidilu není znám.
Průměrná plocha pod křivkou koncentrace-čas (AUC) a maximální koncentrace (Cmax) při použití 5% roztoku minoxidilu jsou přibližně 18,71 ng/ml, respektive 2,13 ng/ml. Doba k dosažení maximální koncentrace (TCmax) při použití 5% roztoku minoxidilu je 5,79 hod. Vliv minoxidilu na hemodynamiku se nevyjádří, dokud průměrná sérová koncentrace minoxidilu nedosáhne 21,7 ng/ml.
Distribuce
Přestože bylo dříve hlášeno, že se minoxidil neváže na plazmatické proteiny, později bylo ultrafiltrací in vitro prokázáno, že se reverzibilně váže na lidské plazmatické proteiny v rozmezí 37–39 %.
Protože se absorbuje pouze 1-2 % topicky aplikovaného minoxidilu, stupeň vazby na plazmatické proteiny pozorovaný in vivo po topické aplikaci bude klinicky nevýznamný.
Метаболизм
Přibližně 60 % minoxidilu absorbovaného po lokální aplikaci je metabolizováno na minoxidil glukuronid primárně v játrech.
Vylučování
Poločas lokálního minoxidilu je v průměru 22 hodin ve srovnání s 1,49 hodinami při perorálním použití. 97 % minoxidilu a jeho metabolitů je vylučováno ledvinami a 3 % střevy.
Po vysazení léku se do 95 dnů vyloučí přibližně 4 % zevně aplikovaného minoxidilu.

ČTĚTE VÍCE
Co byste měli udělat před voskováním?

INDIKACE
Léčba androgenní alopecie u mužů a žen.

KONTRAINDIKACE
Přecitlivělost na minoxidil nebo jiné složky léčiva; věk do 18 let a nad 65 let; porušení integrity kůže; dermatózy pokožky hlavy; současné užívání jiných léků na pokožce hlavy; těhotenství; období kojení.
S opatrností
Pacienti s kardiovaskulárním onemocněním a arytmií, pacienti se selháním ledvin a jater by se měli před zahájením léčby přípravkem ALERANA® poradit s lékařem.
Aplikace během těhotenství a kojení
ALERANA® je kontraindikována u žen během těhotenství a kojení.

DOPORUČENÍ K POUŽITÍ
Venku.
Bez ohledu na velikost ošetřované oblasti je třeba aplikovat přibližně 1 ml roztoku pomocí rozprašovací trysky (7 stlačení) 2krát denně na postižené oblasti pokožky hlavy, počínaje středem postižené oblasti. Po použití si umyjte ruce.
Celková denní dávka by neměla přesáhnout 2 ml (přibližně 14 pumpiček) (dávka nezávisí na velikosti postižené oblasti). Pacienti, kteří při použití 2% roztoku nezaznamenají kosmeticky uspokojivý růst vlasů, a pacienti, u kterých je žádoucí rychlejší růst vlasů, mohou použít 5% roztok.
U mužů je ALERANA® nejúčinnější při vypadávání vlasů na temeni, u žen při vypadávání vlasů v oblasti střední pěšinky.
Aby byl lék účinný a dostal se až k vlasovým folikulům, je důležité aplikovat lék na pokožku hlavy a ne na vlasy. ALERANA® nanášejte pouze na suchou pokožku hlavy. Neaplikujte ALERANA® na jiné oblasti těla. Roztok nevyžaduje oplachování. Nanesený roztok rychle zasychá.
Objevení prvních příznaků zastavení vypadávání vlasů a obnovení růstu vlasů je možné po užívání léku ALERANA® 2x denně po dobu 2-4 měsíců. K dosažení a udržení dosaženého efektu obnovení růstu vlasů by pacient neměl přerušovat užívání léku, jinak se vypadávání vlasů obnoví. Zvýšení dávky léku nebo častější užívání nepovede ke zlepšení výsledků terapie. Pokud po 16 týdnech užívání léku ALERANA® není pozorováno zvýšení růstu vlasů, je třeba užívání léku přerušit. Po zahájení užívání léku ALERANA® může dojít ke zvýšenému vypadávání vlasů. Tento efekt je způsoben vlivem minoxidilu. Vyjadřuje se při stimulaci přechodu vlasů z klidové fáze (telogen) do růstové fáze (anagen). Staré vlasy tak vypadávají a na jejich místě rostou nové. Dočasné zvýšení vypadávání vlasů trvá obvykle 2-6 týdnů od zahájení léčby a poté se během 2 týdnů sníží. Pokud zvýšené vypadávání vlasů pokračuje, je třeba užívání léku přerušit a poradit se s lékařem.

ČTĚTE VÍCE
Jak si upravit vlasy bez ofiny?

VEDLEJŠÍ EFEKTY
Klasifikace četnosti nežádoucích účinků dle doporučení Světové zdravotnické organizace (WHO): velmi často > 1/10; často od > 1/100 do < 1/10; zřídka od >1/1000 do 1/10000 do Poruchy nervového systému: často – bolest hlavy; velmi zřídka – závratě.
Poruchy kůže a podkoží: často – svědění, vyrážka; zřídka – dermatitida, projevující se ve formě zarudnutí, olupování a zánětu; velmi zřídka – dočasné vypadávání vlasů, změna barvy vlasů, abnormální struktura vlasů, hypertrichóza (nežádoucí růst vlasů mimo místo aplikace), reakce v místě aplikace (tyto reakce se mohou rozšířit do uší a obličeje, zahrnují: svědění kůže, podráždění, bolest, vyrážka, otok, suchá kůže, erytém; v některých případech však mohou být reakce závažnější, včetně: exfoliace, dermatitidy, puchýřů, krvácení, ulcerace).
Poruchy imunitního systému: velmi vzácně – angioedém (projevy angioedému mohou zahrnovat: otok rtů, otok tkání dutiny ústní, otok orofaryngu, otok hltanu a otok jazyka), přecitlivělost (projevy přecitlivělosti může zahrnovat: generalizovaný erytém, celkové svědění kůže, otok obličeje a tlak v krku), alergickou kontaktní dermatitidu.
Poruchy zraku: velmi zřídka – podráždění očí.
Srdeční poruchy: velmi vzácné: tachykardie, palpitace.
Poruchy dýchacího systému, hrudníku a mediastinálních orgánů: velmi zřídka – dušnost.
Gastrointestinální poruchy: velmi vzácně – nevolnost, zvracení.
Celkové poruchy a reakce v místě vpichu: velmi vzácně – periferní edém, bolest na hrudi.
Cévní poruchy: méně časté – snížený krevní tlak.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků uvedených v pokynech zhorší nebo pokud zaznamenáte jakékoli jiné nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v pokynech, sdělte to svému lékaři.

PŘEDÁVKOVAT
Pokud jsou dávky vyšší než doporučené aplikovány na větší oblasti těla nebo na jiné oblasti těla než na pokožku hlavy, může dojít ke zvýšení systémové absorpce minoxidilu, což může mít za následek nežádoucí účinky.
Příznaky
Zadržování tekutin, snížený krevní tlak, tachykardie, závratě.
Léčba
Léčba je symptomatická a podpůrná.
K odstranění zadržování tekutin lze v případě potřeby předepsat diuretika; k léčbě tachykardie – beta-blokátory.
K léčbě hypotenze by měl být intravenózně podán 0,9% roztok chloridu sodného. Sympatomimetika, jako je norepinefrin (norepinefrin) a epinefrin (adrenalin), které mají nadměrnou srdeční stimulační aktivitu, by se neměla předepisovat.

ČTĚTE VÍCE
Co dělá maskot psa?

INTERAKCE
Existuje teoretická možnost zvýšené ortostatické hypotenze u pacientů, kteří dostávají souběžnou léčbu periferními vazodilatancii, nebyla však klinicky potvrzena.
Velmi mírné zvýšení obsahu minoxidilu v krvi pacientů trpících arteriální hypertenzí a užívajících minoxidil perorálně nelze při současném užívání léku ALERANA® vyloučit, ačkoli odpovídající klinické studie nebyly provedeny.
Bylo zjištěno, že topický minoxidil může interagovat s některými jinými topickými léky.
Při zevním použití by se minoxidil neměl používat současně s jinými léky (glukokortikosteroidy, tretinoin, anthralin) aplikovanými na pokožku hlavy.
Současné použití roztoku minoxidilu pro vnější použití a krému obsahujícího betamethason (0,05%) vede ke snížení systémové absorpce minoxidilu. Současné použití krému s obsahem tretinoinu (0,05 %) vede ke zvýšené absorpci minoxidilu.
Současná aplikace minoxidilu na kůži a topických léků, jako je tretinoin a dithranol, které způsobují změny v ochranných funkcích kůže, může vést ke zvýšené absorpci minoxidilu.

SPECIÁLNÍ INSTRUKCE
Neaplikujte lék na jiné části těla.
Pokud jste přípravek nanášeli pomocí konečků prstů, po ošetření pokožky hlavy si důkladně umyjte ruce. ALERANA® nanášejte pouze na suchou pokožku hlavy. Před aplikací léku není třeba si mýt vlasy. Pokud si před použitím drogy umyjete vlasy, musíte vlasy a pokožku hlavy vysušit. Mytí vlasů je povoleno nejméně 4 hodiny po aplikaci léku.
Při používání ALERANY® lze používat lak na vlasy a další produkty péče o vlasy. Před aplikací produktů vlasové péče je nutné nejprve aplikovat ALERANA® a počkat, až bude ošetřovaná oblast pokožky zcela suchá. Neexistují žádné důkazy o tom, že by barvení vlasů, trvalá nebo používání změkčovačů vlasů mohlo jakýmkoliv způsobem snížit účinnost léku. Abyste však předešli možnému podráždění pokožky hlavy, musíte před použitím těchto chemikálií zajistit, aby byl přípravek z vlasů a pokožky hlavy zcela opláchnut. Lék byste neměli aplikovat do 24 hodin po použití jakýchkoli chemikálií (po trvalé a/nebo barvení včetně barvení přírodními barvivy – henna/basma apod.).
Lék nebude účinný při použití: s vysoušečem vlasů po aplikaci léku na pokožku hlavy; výrobky pro péči o vlasy, které mohou způsobit zjizvení a hluboké popáleniny pokožky hlavy; metody péče o vlasy, které vyžadují silné vytrhávání vlasů z pokožky hlavy (například pevné zapletení (zapletení) nebo culík).
ALERANA® by měla být aplikována pouze na zdravou pokožku hlavy. Neměl by se používat při zánětech, infekcích, podráždění, bolestivosti kůže nebo současně s jinými léky aplikovanými na pokožku hlavy.
Přípravek ALERANA® byste neměli užívat při náhlém vypadávání vlasů, fokální alopecii, při vzniku alopecie po porodu, při plešatosti způsobené užíváním léků, špatné stravě (nedostatek železa, vitaminu A), v důsledku úpravy vlasů v „utažené“ účesy a také v případech, kdy příčina vypadávání vlasů není známa.
Náhodné požití léku uvnitř může vést k rozvoji závažných nežádoucích příhod ze srdce. Proto by měl být tento lék skladován mimo dosah dětí.
Před zahájením léčby přípravkem ALERANA® by se pacienti měli podrobit celkovému vyšetření, včetně odběru a prostudování anamnézy. Lékař se musí ujistit, že pokožka hlavy je zdravá.
Minoxidil v malých množstvích může být absorbován kůží, a proto existuje riziko rozvoje systémových nežádoucích účinků, jako je retence vody a solí, generalizovaný a lokální edém, perikardiální výpotek, perikarditida, perikardiální tamponáda, tachykardie, angina pectoris, zvýšená ortostatická hypotenze způsobená některými antihypertenzivy, jako je guanetidin a jeho deriváty. Užívání přípravku ALERANA® pacienty s arteriální hypertenzí, kteří jsou léčeni guanethidinem nebo deriváty guanethidinu nebo minoxidilem, je možné pouze pod lékařským dohledem. Pacienti by měli podstupovat pravidelná vyšetření k identifikaci možných známek systémových vedlejších účinků minoxidilu. Pokud se objeví systémové nežádoucí účinky, jako je snížený krevní tlak nebo bolest na hrudi, zrychlený tep, slabost nebo závratě, náhlé nevysvětlitelné zvýšení tělesné hmotnosti, otoky rukou nebo nohou nebo závažné kožní reakce, přestaňte přípravek ALERANA® používat a poraďte se s lékařem. K léčbě edému a zadržování tekutin v těle lze v případě potřeby předepsat diuretika. K odstranění tachykardie a anginy pectoris lze předepsat beta-blokátory. Pacienti s kardiovaskulárním onemocněním v anamnéze by měli být upozorněni, že léčba přípravkem ALERANA® může způsobit exacerbaci těchto onemocnění.
ALERANA® obsahuje etylalkohol, který může způsobit záněty a podráždění očí. Pokud se lék dostane na citlivé povrchy (oči, podrážděná pokožka, sliznice), je nutné místo opláchnout velkým množstvím studené vody.

ČTĚTE VÍCE
Jak vybrat správnou fretku?

PODMÍNKY SKLADOVÁNÍ
2℃ až 25℃

SKLADOVATELNOST
2 let

PODMÍNKY DOVOLENÉ Z LÉKÁREN
Přes pult